省食药监局医疗器械监督管理处相关负责人林尤海介绍，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类风险程度低，第二类具有中度风险，第三类则是具有较高风险。美瞳由于要直接植入人体，已经在2012年被纳入医疗器械的管理范围，属于高风险的三类医疗器械管理范围。出售隐形眼镜的商家，不论是眼镜店还是小商品批发城、化妆品店等，都必须取得《医疗器械经营许可证》。

林尤海说，新规规定，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，没收违法所得、违法经营的医疗器械等；违法经营的医疗器械金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；金额1万元以上的，并处金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

省食药监管部门提醒消费者，一旦发现违规经营“美瞳”者，拨打12331举报，处罚金额的30%将奖励给举报人。

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